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全国首个生物治疗转化医学国家重大科技基础设施在四川大学华西医院启用!

教育资讯  2021-07-21 09:420

  7月18日,转化医学国家重大科技基础设施(4川)临床研究核心基地——华西医院转化医学综合楼正式启用。综合楼设有近200张研究型病床,将用于临床转化研究,致力于推动创新疗法、药物、技术、诊断试剂在临床的利用实践;同时配套有精准医学检测、精准成像评价、细胞医治产品研发和制备平台,为临床转化的精准决策、个体化医治提供支持。转化医学综合楼的启用也标志着大设施进入开放运行的新阶段。

  4川省人大常委会党组书记、副主任王宁,中国工程院陈赛娟院士,中国工程院陈志南院士,4川省政府原副省长黄彦蓉,中国科学院魏于全院士,中国工程院付小兵院士,中国科学院房建成院士,教育部科学技术与信息化司司长雷朝滋,国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰,4川省科技厅厅长刘东,4川省卫生健康委主任何延政,4川省药监局局长张大中,4川省发展改革委杨昕副主任,4川大学常务副校长许唯临,同时教育部、国家卫生健康委、4川大学、北京协和医院、4川省发展改革委、4川省科技厅、4川省卫生健康委、4川省药监局相干领导和部份企业代表出席仪式,全国人大常委会副委员长陈竺院士通过视频致辞。工作推动会由4川大学华西临床医学院/华西医院党委书记张伟主持。

  作为我国“1025”期间布局的16项重大科技基础设施之1,转化医学国家重大科技基础设施分别依托上海交通大学(瑞金医院)、北京协和医院、中国人民解放军总医院、空军军医大学和4川大学(华西医院),建设内容和研究方向各有侧重的5个国家级转化医学国家科技基础设施。

  转化医学国家重大科技基础设施(4川)是全国首个生物医治转化医学国家重大科技基础设施,也是继上海后全国第2个启用的转化医学国家级大设施。

  该设施于2013年4月正式启动准备,2018年8月正式开工,2021年7月正式启用。重点建设生物制剂挑选、生物制剂制备、临床转化验证和支持技术平台4个转化研究平台,构建相互关联、高度综合集成的生物医治转化医学研究体系。

  4川大学华西医院院长李为民表示,华西医院转化医学综合楼投入运行后,将显著提升我国转化医学研究的自主创新能力,将生物医治成果从基础研究到临床利用的时间缩短30⑸0%;未来5⑴0年内,将支持50⑴00个自主创新研发的候选生物医治产品实现转化;将显著增强我国生物医治在国际上的竞争力和影响力,推动我国重大疾病生物医治产业的逾越式发展,为保障我国人民生命健康和国家生物医药高水平人材培养做出重要贡献。华西医院将切实发挥好转化医学国家重大科技基础设施前沿引领作用,切实在创新药研发、疾病防控等“卡脖子”领域培养孵化具有世界影响力的重大原创科研成果和临床诊疗技术,切实为健康中国目标的实现做出新的、更大的贡献!

  4川大学常务副校长许唯临在致辞中表示,希望转化医学国家重大科技基础设施(4川)能充分发挥综合集成平台作用,进1步推动我国生物医治转化医学的发展。4川大学将捉住机遇,乘势而上,建1流平台,聚1流人材,把推动创新驱动发展作为高质量发展的关键举措,把科技创新关键气力转化为高质量发展的最大能量,奋力开辟世界1流大学的建设新格局。

  国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰、教育部科学技术与信息化司司长雷朝滋、4川省人大常委会党组书记副主任王宁在致辞中分别表示,转化医学是连接基础研究和转化研究,增进科学支持下临床实验转化的必定。希望转化医学国家重大科技基础设施(4川)能充分发挥综合集成平台作用,进1步推动我国生物医治转化医学的发展。华西医院以此为出发点,聚焦行业重点问题,围绕重大疾病的产生发展,集成整合各类资源,搭建孵化转化平台,以科学创新带动医疗创新,不断加强高水平高质量管理和规范化管理,发挥国家队在前沿领域的引领作用和国家级平台的支持服务作用。

  启动仪式上,4川大学华西医院进行了两项重大转化成果发布。魏于全院士团队的新冠疫苗III期临床实验,刘进教授团队的注射用磷丙泊酚2钠获批1.1类麻醉新药证书、5亿元合同经费启动骨骼肌松弛药物研发分别取得4川大学华西医院2021年“创新转化奖”。

  随后,科学家们共同为转化医学国家重大科技基础设施(4川)临床研究核心基地——华西医院转化医学综合楼正式启用揭牌。

  同期举行的华西转化医学论坛约请了陈赛娟院士、房建成院士、陈志南院士、韩德民院士、程京院士、付小兵院士、刘德培院士等著名专家,就诊学利用、生物医治、转化医学等主题进行了深入探讨,为推动我国重大疾病生物医治产业的逾越式发展献计献策。

首家!生物医治转化研究

国家级大设施

  转化医学国家重大科技基础设施(4川)发挥4川大学和华西医院的多学科交叉和融会的优势,聚焦系统综合集成、多学科整合攻关、范围制备、高通量研发4个关键科学与工程技术问题,涵盖了从生物医治基础研究到临床医治转化利用研究的各关键环节,构成了从基础到临床、上下游结合的完全的生物医治转化“技术链”。

  该设施是我国范围最大、综合集成度最高的、设备最早进的、高度开放同享的生物医治转化医学研究中心,具有引领全国生物医治转化的3大利器。

贯穿“基础发现-临床研究-成果转化-产业发展”全流程

——精准成像及评价服务链

  精准成像中心作为该链条重要1环,是国际上少数集成人体7T磁共振,脑磁图,PET-MRI等1流装备的临床影象研究中心;具有引领国际先进技术的研发能力。中心包括精神影象基础与临床研究、份子影象转化研究、磁共振物理研发、核医学靶向药物的临床研发转化等几大研究方向,是影象领域唯1的国家自然科学基金创新群体,并获影象首个国家自然科学2等奖等奖项。团队通过医工联合创新体系建设,整合优势科研和临床资源,自主创新,增进成果利用。

  该链条中,精准医学中心为转化医学大设施临床检测模块的核心组成部份,是华西医院重要战略发展方向之1。中心已建成国内顶尖国际1流的高通量测序、单细胞测序及生物信息分析3大平台,具有全球最齐全与最早进的Illumina、Ion Torrent、华大、Oxford Nanopore系列2代和3代测序系统、10X Genomics单细胞建库系统和高性能服务器,主要展开以全基因组、全外显子组和基因panel测序为主的科学研究和临床检测服务,承当了华西医院10万自然人群队列研究的全基因组测序任务,单次检测通量可达140人份,数据分析15分钟/人份,其测序及分析能力为全国医疗机构之首,已具有可用于测序研究的样本资源100余万份。

  精准成像中心和精准医学中心为实现“基础发现-临床研究-成果转化-产业发展”搭建了1条精准成像及评价服务链。

“1站式”拎包入驻的创新型临床实验研究平台——国家药物临床实验机构(临床实验中心)

  作为全功能集成,全方位开放同享,1站式拎包入驻的创新型临床实验研究平台,国家药物临床实验机构具有具有丰富临床与研究经验的专职研究医生21人,专用研究病床187张,ICU标准抢救病房4间。

  该平台集成临床研究病房、随访中心、受试者研究资料集成管理、临床检验、内镜、影象、病理等功能于1体。智慧临床实验系统运算、免费检查检验、绿色预约通道、快速入院流程、专业研究者项目实行,临床实验的主要实行环节可以“1站式”在转化医学大楼完成,加速临床实验项目的实行。除面对依托单位之外,该平台还面向高校、科研院所、企业、医院等机构,实现全社会开放。

  同时,平台具有5大国内领先创新性临床研究。1是集成了细胞制备、放行检验、临床评价与检测的系统化细胞产品等个体化生物制剂的研究平台,可以展开CRISPR(成簇有规律间插短回文重复序列)编辑技术生物制剂、CAR-T(嵌合抗原受体T淋巴细胞免疫疗法)、个体化疫苗等系列研究。2是具有符合国际标准的高胰岛素正常血糖钳夹技术实验室及研究团队,是目前国内完成例数最多、钳夹实验质量最好的研究平台。3是建成专用于吸入制剂PK研究的负压给药舱4个。近3年完成的吸入制剂PK(药代动力学)和PKPD(药代/药效动力学)研究数量和质量居全国领先地位。4是建成了模型引导的药物研发平台,完成我国药企首个基于虚拟人群研究获批儿童适应症的案例。5是全国首家且独家搭建质谱成像研究平台的医疗机构,将质谱成像技术引入临床转化研究。

“临床级细胞制备工厂”

——生物制剂范围化制备中心

  中心占地2900余平米,具有10个细胞制备车间,7个质量检测平台及5个研发实验室。配备多条目前最早进的全自动、全密闭式细胞制剂生产线,细胞制备核心区域环境达B+A级别,并依照国内外最新行业标准及发展趋势,耗资1.6亿人民币配备了先进的全自动细胞处理工作站、全密封式C+隔离器、大范围细胞提取及纯化系统、无液氮冷冻系统、流式细胞分选仪等1大批先进的细胞生产、存储和检验装备,达国内领先水平,是产学研1体化的细胞研究及利用基地。主要针对细胞医治临床转化研究环节,实现包括CAR-T、NK(自然杀伤细胞)等在内的多种免疫细胞及脐带血、间充质干细胞的制备、质控和研发工作,是现代化、标准化、范围化的“临床级细胞制备工厂”。

  目前,中心共计划免疫细胞制备、干细胞制备、细胞质量检测及研发4个模块,可实现正常及基因改造的免疫细胞、脐带血干细胞、脂肪及脐带间充质干细胞的制备、保存和质控工作,未来将利用细胞和基因工程技术,为我国生物医治学科发展及项目转化提供“按需制备”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品。

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